REGARDS
REproduction Gestation And Risk of DrugS
Le réseau national REGARDS (Reproduction Gestation and Risks of DrugS), coordonné par le Service de Pharmacologie Médicale et Clinique du CHU de Toulouse, a été mis en place pour renforcer la vigilance concernant les risques liés à l’exposition médicamenteuse au cours de la grossesse. Il est financé depuis 2019 par l’ANSM et a pour missions :
- la surveillance de l'exposition aux médicaments pendant la grossesse en France
- la détection des signaux pour augmenter la réactivité face aux alertes
- la quantification du risque tératogène, fœtotoxique et à long terme et le développement de méthodes pour améliorer la qualité des recherches dans ce domaine.
Ce réseau réunit différents partenaires (figure ci-dessous) ayant des domaines d’expertise complémentaires tels que la pharmacologie, la pharmacoépidémiologie, la génétique, la néonatalogie, les mathématiques et l’informatique.
Liste des études
- Mesalazine et risque malformatif : étude dans EFEMERIS, données des Registres de malformations de Paris, Bretagne, Auvergne et La Réunion (2019).
- Triptans et interruptions de grossesse : étude menée dans la base EFEMERIS (2019) Use of triptans during pregnancy? With caution! Lacroix I, Hurault-Delarue C, Viard D, Revol B, Chaalel L, Damase-Michel C.Therapie. 2021 Sep-Oct.
- Antiémétiques et grossesses : étude menée dans la base EFEMERIS (2020) What changes in prescription patterns of antiemetic medications in pregnant women in France? Caroline Hurault-Delarue, Mélanie Araujo, Clémentine Vabre, Justine Benevent, Christine Damase-Michel, Isabelle Lacroix. Fundam Clin Pharmacol. 2021 Apr 18.
Risk of Pregnancy Termination and Congenital Anomalies After Domperidone Exposure: A Study in the EFEMERIS Database. Araujo M, Vabre C, Benevent J, Sommet A, Damase-Michel C, Hurault-Delarue C, Lacroix I. Drug Saf. 2021 May 10.
Initial data on the safety of metopimazine during pregnancy and the risk of major birth defects and pregnancy loss - An observational study using the EFEMERIS database. Vabre C, Araujo M, Damase-Michel C, Hurault-Delarue C, Lacroix I. Therapie. 2021 Oct 7.
- Médicaments du COVID et grossesse : étude dans les bases de données EFEMERIS, CRPV, Terappel et dans les données des registres de malformations d’Auvergne, Paris, Bretagne et de La Réunion
- Fosfomycine et grossesse : étude dans la base de données EFEMERIS First trimester pregnancy exposure to fosfomycin and risk of major congenital anomaly: a comparative study in the EFEMERIS database. Benevent J, Araujo M, Beau AB, Sicard D, Sommet A, Hurault-Delarue C, Lacroix I, Damase-Michel C.Infection. 2022 Jun 11.
- Azolés et grossesses : étude sur le risque d’exposition au Kétoconazole, sertaconazole, secnidazole et econazole Topical sertaconazole during pregnancy and risk of adverse pregnancy outcome and major congenital anomalies: comparative study in the EFEMERIS database. Araujo M, Hurault-Delarue C, Sommet A, Damase-Michel C, Lacroix I. Mycoses. 2022 Jan 23.
- IRSNa et HTA gestationnelle : étude menée dans la base de données EFEMERIS Risk of Hypertensive Disorders of Pregnancy in Women Treated With Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors: A Comparative Study Using the EFEMERIS Database Justine Benevent, Mélanie Araujo, Sudip Karki, Caroline Delarue-Hurault, Julie Waser, Isabelle Lacroix, Sarah Tebeka, Christine Damase-Michel.J Clin Psychiatry. 2023 Jul 10
- Description des effets indésirables malformatifs et neurodéveloppementaux, de type « grossesse », rapportés avec la lamotrigine et enregistrés dans la Base Nationale de Pharmacovigilance (BNPV) et analyse univarié du risque de malformations dans la base de données EFEMERIS
- Misoprostol et risque de malformation congénitale : étude descriptive menée dans la base de données EFEMERIS
- Tramadol et grossesse : étude menée dans la base de données EFEMERIS Tramadol During Pregnancy: Risk of Adverse Pregnancy Outcome and Major Congenital Anomalies. A Comparative Study in the EFEMERIS Database. Ferrer E, Delteil L, Caillet A, Karam F, Lacroix I. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2025 Apr
- Antidépresseur et trouble du neurodéveloppement : étude menée dans la base de données EFEMERIS
- Benzodiazépine et trouble du neurodéveloppement : étude menée dans la base de données EFEMERIS
- Bêtabloquants et grossesse : étude menée dans la base de données EFEMERIS
- Prescriptions de médicaments chez les femmes enceintes en France entre 2015 et 2019 : Étude à partir de l’EGB
- Prescriptions de médicaments chez les femmes enceintes en France entre 2020 et 2022 : Étude à partir de l’ESND
- Risque malformatif des médicaments : détection et analyse de signaux dans la base de données EFEMERIS de 2004 à 2017
- Risque d’effets indésirables des médicaments pendant la grossesse : Détection de signaux dans la Base Nationale de Pharmacovigilance (BNPV – 1984 à 2023)
- Appariement des bases de données EFEMERIS et du Registre des handicaps de l’Enfant de Haute-Garonne (RHE31) en vue de l’évaluation du risque de troubles neuro-développementaux sévères après exposition in utero aux médicaments